新着情報

お知らせ 2022.09.20
新たな開発ガイドラインへの提案について

このたび公益財団法人医療機器センター附属医療機器産業研究所では国立研究開発法人日本医療研究開発機構（以下、AMED）の「医療機器開発ガイドライン（手引き）策定事業における前さばき機能と自立化に関する業務」を受託した株式会社ドゥリサーチ研究所と上記財団が合同にて、開発ガイドライン策定に資するテーマ候補調査を実施することとなりました。

AMEDでは、これまでに今後実用化が期待される医療機器に関する「医療機器開発ガイドライン」をこれまでに52件策定・公表して参りましたが、今般、新たな開発ガイドラインの策定にあたっては、医療機器開発に携わる関係者が新たなガイドラインに期待するテーマを基に候補を検討することが重要との考えから、今般、開発ガイドライン策定に資するテーマ候補などを広く収集しております。

そのため、特に医療機器・技術開発に積極的に取り組んでいる当会会員の皆さま方から新たな開発ガイドラインのご提案をお願いいたします。

本調査結果は、厚生労働省、経済産業省、AMEDで行う「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標検討会／医療機器開発ガイドライン（手引き）評価検討委員会合同検討会」にて行われる医療機器開発ガイドライン課題選定に係る審議に活かしていくことを目的としております。

本調査の趣旨を御理解いただき、何卒、御協力下さいますようお願いいたします。

アンケート調査へのご回答について

※添付した依頼書、依頼書の別添、アンケート用紙をご一読いただき、下記の方法から
回答方法：専用のWEBサイト（https://questant.jp/q/36WVIL8M）から提出
回答期日：2022年10月11日（火）

添付ファイル

・依頼書（PDFファイル）
・依頼書の別添：医療機器等に関する開発ガイドラインについて（PDFファイル
・アンケート用紙（ワードファイル）

※本調査により頂戴いたしました一切の情報は、本調査の関係機関（経済産業省、厚生労働省、AMED、DRI、上記財団）の関係者及び合同検討会委員にアクセスを限定するとともに、それぞれの機関の情報セキュリティ対策関連規定に沿って守秘義務を厳守の上、厳重に取り扱い、本調査及び合同検討会以外の目的には使用致しません。
なお、一部、個々の開発事案に直接関連しない国の政策議論に資する事項（回答数等の簡易的集計が可能なもので知的財産に関する情報が排除された内容）については公表することがございます。